ගෝලීය දැක්ම චීන වෛද්ය උපාංග නිෂ්පාදන සඳහා විදේශීය වෙළඳපොලවලට ඇතුළු වීම

6 වන නවෝත්පාදන සතිය විදේශයන්හි විදේශයන්හි විශාල හා විදේශයන්හි විශාල පිරිසක් ආකර්ෂණය කර ගත්හ. මෑත කාලීන ජාත්යන්තර ප්රවණතා සහ විදේශීය ප්රතිපත්ති බෙදාහදා ගැනීම සඳහා අමුත්තන් එම ස්ථානයට අමුත්තන් එම ස්ථානයට අමුත්තන් එම ස්ථානයට පැමිණියේ මෑත කාලීන ජාත්යන්තර ප්රවණතා සහ විදේශීය ප්රතිපත්ති බෙදාහදා ගැනීම සඳහා ය. මෙම සංවිධායකයින් ප්රායෝගික ක්රියාකාරිත්වය හා වේදිකාවේ විදේශයන්හි වෛද්යමය මෙහෙයුම් හා වේදිකාවක් විදේශගතව සිටින වෛද්යවරු, එක්සත් ජනපදය, එක්සත් රාජධානිය, ඕස්ට්රේලියාව, ජපානය සහ වෙනත් රටවල විදේශ වෛද්ය උපකරණවලට ප්රවේශවීමේ වර්තමාන තත්ත්වය මෙන්ම මනාපය ද අමුත්තන් හඳුන්වා දෙන ලදී තම අදහස් බෙදා ගැනීම සඳහා චීනයෙන් වෛද්ය උපකරණ ඇතුළත් කිරීම සඳහා එක් එක් රටේ ප්රතිපත්ති.

එෆ්ඩීඒ රෙගුලාසි සහ නවතම ප්රවණතා අනුව එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට සාර්ථකව ඇතුළුවිය යුතු ආකාරය පිළිබඳ ජ්යෙෂ් p ජු නියාමන විශේෂ expert වෛද්ය කැත්රින් කුමාර් මහතා පැවසීය. ISDA හි මාර්ගෝපදේශයේ නවතම යාවත්කාලීනය මඟින් අයදුම්කරුවන්ට අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කිරීමේදී පමණක් විදේශීය සායනික දත්ත මත පමණක් රඳා සිටිය හැකි බව වෛද්ය කුමාර් සඳහන් කළේය.

එක්සත් ජනපද එෆ්ඩා අනුමත කිරීම සඳහා අයදුම් කිරීම සඳහා චීන දත්ත චීන දත්ත භාවිතා කළ හැකි නමුත් චීනයේ ඔබේ අත්හදා බැලීමේ දත්ත ප්රභවයන්ට FDA වෙත ප්රවේශ විය යුතුය. එක්සත් ජනපද ජී.සී.පී. (වෛද්ය උපකරණ සඳහා හොඳ සායනික පුහුණුව) චීනයේ GCP වෙනස් වන නමුත් එයින් විශාල කොටසක් අතිච්ඡාදනය වේ. චීන නිෂ්පාදකයෙකු චීනයේ මූලස්ථානයක් චීනයේ මූලස්ථානයක් වන අතර චීනයේ අධ්යයන කටයුතු කරන්නේ නම්, FDA සිය අධ්යයන කටයුතු නියාමනය නොකරන අතර නිෂ්පාදකයාට අවශ්ය වන්නේ දේශීය චීන නීති හා රෙගුලාසිවලට අනුකූල වීම පමණි. චීන නිෂ්පාදකයා, උපාංගයක් හෝ යෙදුමට සහාය දැක්වීම සඳහා එක්සත් ජනපදයේ දත්ත අප තුළ ඇති දත්ත භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන්නේ නම්, එක්සත් ජනපද GCP අවශ්යතා අනුව අතුරුදහන් වූ කැබලි පුරවන්න අවශ්ය වනු ඇත.

නිෂ්පාදකයෙකු දේශීය අවශ්යතා වලට අනුකූල වීමෙන් වලක්වන අනපේක්ෂිත තත්වයන් ඇති නම්, එෆ්ඩීඒ සමඟ රැස්වීමක් ඉල්ලා සිටීමට නිදහස් වීමක් සඳහා ඉල්ලුම් කළ හැකිය. රැස්වීමට පෙර උපාංගය පිළිබඳ විස්තරයක් සහ සැලැස්මක් පළමුවෙන් FDA වෙත ලිවීමට හා ඉදිරිපත් කිරීමට අවශ්ය වන අතර, පසු දිනකදී FDA ලිඛිතව ප්රතිචාර දැක්විය යුතුය. රැස්වීම, ඔබ පෞද්ගලිකව හෝ රූපවාහිනී පරමාණුවලින් හමුවීමට තෝරා ගන්නේද, ලේඛනගත කිරීම සඳහා කිසිදු ගාස්තුවක් අය නොකෙරේ.

නිරවද්ය පර්යේෂණ සලකා බැලීම්, ආචාර්ය බ්රැඩ් හබාර්ඩ්, ආචාර්ය බ්රැඩ් හබාර්ඩ්, ඩී.ආර්. සත්ව උපකරණයක් සත්ව පරීක්ෂණයෙන් එය ක්රියාත්මක වන ආකාරය අවබෝධ කර ගැනීම සහ එය මිනිසුන් තුළ භාවිතා කරන විට උපාංගය ක්රියාත්මක වන ආකාරය අපේක්ෂා කිරීම.

නිරවද්යම වැඩ අධ්යයන සලකා බැලීමේදී, මාර්ගෝපදේශ දෙකක් සඳහා නිර්දේශ දෙකක් තිබේ: එකක් එක්සත් ජනපද ෆෙඩරල් රෙගුලාසි සීඑෆ්ආර් 21 ප්රමිතිය, සත්ව වශයෙන් ජී.එල්.පී. පෝෂණය කිරීම, පරීක්ෂණ උපකරණ සහ පාලන උපකරණ ඇගයීම, සහ වෙනත්. Aortic MITRAL PLET CLOT SLATIVE සැත්කම් අධ්යයනය සඳහා සත්ව පරීක්ෂණ සඳහා Pre රයින් කොපමණ ද?

FDA අනුමැතිය සඳහා සවිස්තර වාර්තා ලබා දීම සඳහා වන විට, චීන වෛද්ය උපාංග සමාගම්වලට වැඩි අවධානයක් සහ ප්රශ්න ලබා ගන්නා අතර, දුර්වල තත්ත්ව සහතිකයක්, සත්ව සත්කාර තොරතුරු අතුරුදහන්, අසම්පූර්ණ අමු දත්ත අතුරුදහන් වේ. අනුමැතිය සඳහා සවිස්තරාත්මක වාර්තාවේ මෙම අංග පිළිබිඹු කළ යුතුය.

චොංකිංගින්හි බ්රිතාන්ය කොන්සල් ජනරාල් රාජ් මාන් එක්සත් රාජධානියේ යාත්රා කළ වෛද්ය හා ෂෙන්ගසියාං ජෛව වැනි සමාගම්වල උදාහරණ උපුටා දක්වමින් එක්සත් රාජධානියේ සෞඛ්ය සම්පන්නව සිටි වාසි පැහැදිලි කළ අතර එක්සත් රාජධානියේ සෞඛ්ය සම්පන්න වූ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපකරණ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපකරණ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපකරණ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපාංග සමාගම් කෙරෙහි එක්සත් රාජධානියේ යාත්රා කරන ලද සමාගම් පිළිබඳ උදාහරණ උපුටා දක්වමින් එක්සත් රාජධානියේ සෞඛ්ය සම්පන්න ආයතනවල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපකරණ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපකරණ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපකරණ සමාගම්වල ඇති වාසි සමඟ වෛද්ය උපාංග සමාගම් කෙරෙහි එක්සත් රාජධානියට යාත්රා කර ඇති සමාගම් පිළිබඳ උදාහරණ උපුටා දක්වමින් එක්සත් රාජධානියේ සෞඛ්ය සම්පන්න සමාගම්වල ඇති වාසි.

යුරෝපයේ අංක එකේ ජීව විද්යාත්මක ආයෝජනය සඳහා, එක්සත් රාජධානියේ ජීව විද්යාත්මක විද්යා answers නවෝත්පාදකයින් නොබෙල් ත්යාග 80 කට වැඩි ප්රමාණයක් දිනා ඇත.

එක්සත් රාජධානිය සායනික අත්හදා බැලීම්, මුල් අවධියේ පළමු අදියර සායනික නඩු විභාග සඳහා යුරෝපයේ ශ්රේණිගත කිරීම, සෑම වසරකම ඩොලර් බිලියන 2.7 ක් වටිනා සායනික අත්හදා බැලීම් 20 ක්ම, සමස්ත යුරෝපා සංගම් අයදුම්පත් වලින් 20% ක්ම.

ව්යවසායකත්ව සංස්කෘතියක් සමඟ අඛණ්ඩ නායකත්වය, එක්සත් රාජධානියේ යුනිකෝන් ආරම්භක යුගයේ යුනිකෝඳු ආරම්භක අපද්රව්ය සංඛ්යාවකගේ උපතට හේතු වී තිබේ.

එක්සත් රාජධානිය ජනගහනය මිලියන 67 ක් වන අතර ඉන් සියයට 20 ක් පමණ ජනවාර්ගික සුළුතරයන් වන අතර සායනික අත්හදා බැලීම් පැවැත්වීම සඳහා විවිධාකාර ජනගහනයක් සපයයි.

පර්යේෂණ හා සංවර්ධන බදු ණය (RDEC): ආර්ඩීඩීඊසී): ආර් ඇන්ඩ් ඩී.

කුඩා හා මධ්ය පරිමාණ ව්යවසාය (SME) ආර් ඇන්ඩ් ඩී බදු සහන: වාර්ෂික ලාභ වලින් ඔවුන්ගේ සුදුසුකම් ලැබූ පිරිවැයෙන් සහ සාමාන්ය සියයට 100 ක අඩු කිරීම, වාර්ෂික සියයට සියයක් අඩු කිරීම, වාර්ෂික සියයට 186 කි.