“වෛද්ය උපාංග අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය සඳහා වන රෙගුලාසිවලට” අනුකූලව වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තයේ දියුණුව සහ වෛද්ය උපකරණවල සැබෑ අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය මත පදනම්ව වෛද්ය උපකරණ සමාලෝචනය සහ අනුමත කිරීමේ ක්‍රමය ප්‍රතිසංස්කරණය කිරීම තවදුරටත් ගැඹුරු කිරීම සඳහා , "වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය ගතික ගැලපුම් වැඩ ක්‍රියා පටිපාටි", "වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි සමහර අන්තර්ගතයන් සකස් කිරීමට රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනය තීරණය කර ඇත.අදාළ කරුණු පහත පරිදි නිවේදනය කෙරේ.
"වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලියේ" අන්තර්ගතයට අදාළ වෛද්ය උපකරණ පන්ති 58 ක් ගැලපීම, විශේෂිත ගැලපීම් ඇමුණුමේ දක්වා ඇත.
ක්රියාත්මක කිරීමේ අවශ්යතා
(I) 01-01-03 “අතිධ්වනික ශල්‍ය උපකරණ උපාංග” සම්බන්ධ ඇමුණුමේ ගැලපීම් සඳහා “අතිධ්වනික කැපුම් සහ රක්තපාත හිස, අතිධ්වනික මෘදු පටක ශල්‍ය හිස, අතිධ්වනික චූෂණ ශල්‍ය හිස” සහ 01-01-06 “පියයුරු III පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ ලෙස පාලනය වන භමණ ඉවත් කිරීමේ බයොප්සි ක්‍රමය සහ උපාංග”, මෙම නිවේදනය ප්‍රකාශයට පත් කළ දින සිට ඖෂධ පරිපාලන දෙපාර්තමේන්තුව “වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සහ උපාංග”, “පියයුරු භ්‍රමණ ඡේදනය සිදුරු ඉඳිකටුවක් සහ අමතර උපාංග".“පියයුරු භ්‍රමණ ඡේදනය සිදුරු ඉඳිකටු සහ උපාංග” හි පියයුරු භ්‍රමණ ඉවත් කිරීමේ බයොප්සි පද්ධතිය සහ උපාංග, මෙම නිවේදනය නිකුත් කළ දින සිට, “වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සහ ගොනු කළමණාකරණ ක්‍රියාමාර්ග” ප්‍රකාරව ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු “නිවේදනය මත වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා වන අවශ්යතා සහ අනුමත ලේඛනයේ ආකෘතිය” සහ යනාදිය.වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා අවශ්යතා ප්‍රකාශයට පත් කිරීම සහ අනුමත ලේඛන ආකෘතිය" යනාදිය පිළිබඳ නිවේදනය, ඖෂධ පරිපාලන දෙපාර්තමේන්තුව විසින් සකස් කරන ලද කාණ්ඩයට අනුව වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා අයදුම්පත භාර ගනු ඇත.
වෛද්ය උපකරණ, ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු වල ලියාපදිංචි අනුමැතිය (පළමු ලියාපදිංචිය සහ ලියාපදිංචිය අඛණ්ඩව ඇතුළුව) සම්පූර්ණ කිරීමට පෙර ප්‍රකාශය පිළිගෙන ඇති බැවින්, කාණ්ඩයේ මුල් පිළිගැනීමට අනුකූලව සමාලෝචනය සහ අනුමැතිය අඛණ්ඩව සිදු කරනු ලැබේ, ලියාපදිංචිය ලබා දෙනු ලැබේ, 2025 දෙසැම්බර් 31 දිනට නියමිත කාලසීමාව සඳහා වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ සහතිකයේ වලංගුභාවයට සීමා වූ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකයක් නිකුත් කිරීම සහ නිෂ්පාදන කළමනාකරණ කාණ්ඩයේ ගැලපීමෙන් පසු ලියාපදිංචි සහතිකයේ සටහන් තීරුවේ.II පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය ලබාගෙන ඇති බැවින්, 2025 දෙසැම්බර් 31 වැනි දිනට පෙර නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි සහතිකය වලංගුව පවතින අතර, ලියාපදිංචිය සක්‍රියව සිදුකිරීමට අදාළ කළමනාකරණ කාණ්ඩයේ අදාළ අවශ්‍යතාවලට අනුකූලව ලියාපදිංචිකරු සම්බන්ධ විය යුතුය. පරිවර්තනය සම්පූර්ණ කිරීම සඳහා 2025 දෙසැම්බර් 31 දිනට පෙර සහතිකය.මුල් වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය කල් ඉකුත් වන කාලය තුළ පරිවර්තන කටයුතු සිදු කරන්න, නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව සහ ඵලදායී සහ බරපතල අහිතකර සිදුවීම් හෝ ගුණාත්මක අනතුරු නොමැති පදනම මත ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර, ලියාපදිංචි කරන්නාට මුල් කළමනාකරණ ගුණාංග සහ මුල් කාණ්ඩයට අනුකූල විය හැකිය. දිගුවක් සඳහා අයදුම් කිරීමට අනුමැතිය දෙපාර්තමේන්තුව, දීර්ඝ කිරීමට, මුල් වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකයේ වලංගුභාවය දෙසැම්බර් 31, 2025 වඩා වැඩි නොවිය යුතුය.
2026 ජනවාරි 1 වන දින සිට, නීතියට අනුකූලව III පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ සඳහා ලියාපදිංචි සහතිකය ලබා නොගෙන එවැනි නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය කිරීම, ආනයනය කිරීම සහ විකිණීම සිදු නොකළ යුතුය.ලැයිස්තුගත නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සඳහා වන ප්‍රධාන වගකීම අදාළ නිෂ්පාදකයින් විසින් ඵලදායී ලෙස ක්රියාත්මක කළ යුතුය.
(ආ) මෙම නිවේදනය ප්‍රකාශයට පත් කළ දින සිට අනෙකුත් නිෂ්පාදනවල අන්තර්ගතය ගැලපීම සඳහා, “වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සහ ගොනු කිරීම” මත පදනම්ව ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු “වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ අවශ්යතා නිවේදනය කිරීම මත ලේඛනයේ ආකෘතියේ තොරතුරු සහ අනුමැතිය ප්‍රකාශ කිරීමට” “අදාළ කරුණු නිවේදනය කිරීම මත I පන්තියේ වෛද්ය උපකරණ ගොනු කිරීම” සහ යනාදිය, වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා අයදුම්පත භාර ගැනීම සඳහා සකස් කරන ලද කාණ්ඩයට අනුව හෝ වාර්තාව සඳහා.
පිළිගත් අය තවමත් වෛද්ය උපකරණවල ලියාපදිංචි අනුමැතිය (පළමු ලියාපදිංචිය සහ ලියාපදිංචිය අලුත් කිරීම ඇතුළුව) සම්පූර්ණ කර නොමැති නිසා, ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු විසින් මුල් පිළිගැනීමේ කාණ්ඩයට අනුකූලව සමාලෝචනය සහ අනුමැතිය දිගටම කරගෙන යයි, ලියාපදිංචිය ලබා දෙනු ලැබේ, නිකුත් කිරීම වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය, සහ නිෂ්පාදන කළමනාකරණ කාණ්ඩයේ ගැලපීමෙන් පසු ලියාපදිංචි සහතිකයේ සටහන් තීරුවේ.
ලියාපදිංචි වෛද්ය උපකරණ සඳහා, එහි කළමනාකරණ කාණ්ඩයේ තෙවන පන්තියේ සිට දෙවන පන්තිය දක්වා සකස් කරන ලද, වලංගු කාල සීමාව තුළ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය දිගටම වලංගු වේ.ඔබට දිගටම කරගෙන යාමට අවශ්‍ය නම්, ලියාපදිංචිය අලුත් කිරීම සඳහා ඉල්ලුම් කිරීම සඳහා සුදුසු ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තුවට වෙනස් කිරීමෙන් පසු කාණ්ඩයට අනුව කල් ඉකුත් වන දිනට මාස 6 කට පෙර කල් ඉකුත් වන වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකයේ ලියාපදිංචිකරු සිටිය යුතුය. ලියාපදිංචිය, වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය මගින් නිකුත් කරන ලද නිෂ්පාදන කළමනාකරණයේ ගැලපුම් කාණ්ඩයට අනුකූලව.
ලියාපදිංචි වෛද්ය උපකරණ සඳහා, එහි කළමනාකරණ කාණ්ඩයේ දෙවන පන්තියේ සිට පළමු පන්තියට සකස් කර ඇති අතර, වලංගු කාලය තුළ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය දිගටම වලංගු වේ.ලියාපදිංචි සහතිකයේ කල් ඉකුත්වීමට පෙර, ලියාපදිංචි කරන්නාට අදාළ දෙපාර්තමේන්තුවට නිෂ්පාදන වාර්තාව සඳහා ඉල්ලුම් කළ හැකිය.
ලියාපදිංචි වෙනස්කම් වල වලංගුභාවය තුළ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය, ලියාපදිංචිය වෙනස් කිරීම සඳහා ලියාපදිංචි කරන්නා මුල් ලියාපදිංචි දෙපාර්තමේන්තුවට අයදුම් කළ යුතුය.මුල් ලියාපදිංචි සහතිකය මුල් "වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය" අනුව නිකුත් කර ඇත්නම්, මෙම නිවේදනය නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමේ ගොනුවේ වෙනසක් ඇතුළත් වේ නිෂ්පාදන කළමනාකරණ කාණ්ඩයේ නිවේදනය ක්රියාත්මක කිරීමෙන් පසු අදහස් තීරුවේ සඳහන් කළ යුතුය.
(C) "වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය" ප්‍රචාරණයේ සහ පුහුණුවේ අන්තර්ගත ගැලපීම ශක්තිමත් කිරීම සඳහා ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු සෑම තරාතිරමකම, සහ නිෂ්පාදන සමාලෝචනය සහ අනුමැතිය, ගොනු කිරීම සහ පසු-වෙළඳපොළ අධීක්ෂණය සම්බන්ධව හොඳ කාර්යයක් ඵලදායී ලෙස සිදු කිරීම.
පසු කාලය: අගෝස්තු-24-2023